กลับไปหน้าแรก/  Home
ขออนุญาตสถานที่,
ทะเบียนยา, โฆษณายา
คำขอหรือแก้ไขใบอนุญาต,
คำแนะนำด้านยาต่างๆ,แบบฟอร์มการส่งรายงานต่อ อย.
บริการสืบค้นจากฐาน
ข้อมูลทะเบียนตำรับยา
ข้อมูลเชิงสถิติ มูลค่าการ
ผลิต, นำหรือสั่งยา, สถิติ
ใบอนุญาต/ ตำรับยา
บัญชียาหลัก ปีพุทธศักราช 2547
ระบบแผนและงบประมาณ กองควบคุมยา

สาระน่ารู้

[ วิธีใช้ website ]
   วิสัยทัศน์กองควบคุมยา
ประวัติการปรับปรุงข้อมูล Web
  Set to Home
  
 [เลื่อน Scroll bar ด้านข้าง]

 มี 50 หัวข้อ

   1. ประกาศกองควบคุมยา เรื่อง การจัดประเภทยาแผนปัจจุบัน กรณียาที่มี Serratiopeptidase เป็นตัวยาสำคัญ
  ติดต่อเรา 
drug@fda.moph.go.th

   2. ประกาศกองควบคุมยา เรื่อง การอนุญาตเกี่ยวกับการศึกษาชีวสมมูลของยาสามัญ
  ติดต่อเรา 
drug@fda.moph.go.th

   3. หนังสือเวียน เรื่อง การยื่นรายงานการศึกษาชีวสมมูลที่ดำเนินการก่อนวันที่ 1 มกราคม 2553 ตามประกาศสำนักงานคณะกรรมากรอาหารและยา   
  ติดต่อเรา 
drug@fda.moph.go.th

   4. ร่างกฎกระทรวงว่าด้วยการขึ้นทะเบียนตำรับยา พ.ศ….. ที่ครม.รับหลักการเมื่อวันที่ 8 เมษายน 2551 และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้พิจารณาปรับแก้ไขร่างกฎกระทรวงฯ แจ้งต่อสำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา แล้ววันที่ 4 ธันวาคม 2552   
  ติดต่อเรา 
drug@fda.moph.go.th

   5. หนังสือเวียน เรื่อง ทะเบียนตำรับยาที่ไม่ได้แก้ไขตามคำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
รายชื่อทะเบียนตำรับยาที่ไม่ได้แก้ไขตามคำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 857/2551 ได้ที่นี่
ส่งภายในวันที่ 11 ธันวาคม 2551   
  ติดต่อเรา  drug@fda.moph.go.th

   6. หนังสือเวียน เรื่อง ทะเบียนตำรับยาที่ไม่ได้แก้ไขตามคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขที่ 390/2551
รายชื่อทะเบียนตำรับยาที่ไม่ได้แก้ไขตามคำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 390/2551 ได้ที่นี่   
  ติดต่อเรา  drug@fda.moph.go.th

   7. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง หลักเกณฑ์การขอเพิ่มข้อมูลความปลอดภัยในการใช้ยาในทะเบียนตำรับยา  
  ติดต่อเรา 
drug@fda.moph.go.th

   8. ประกาศกองควบคุมยา
เรื่อง การขอเพิ่มข้อมูลความปลอดภัยในการใช้ยาในทะเบียนตำรับยา   
  ติดต่อเรา 
drug@fda.moph.go.th

   9. คู่มือแบบคำขอการนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อการวิจัย (แบบ น.ย.ม.1)   
  ติดต่อเรา  ia_drug@fda.moph.go.th

   10. ขอเชิญร่วมให้ข้คิดเห็นหรือเสนอแนะร่างคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขและ ร่างประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ว่าด้วยเรื่อง การแก้ไขทะเบียนตำรับยา ภายในวันที่ 18 กันยายน 2552   
  ติดต่อเรา  drug@fda.moph.go.th

   11. หนังสือเวียน เรื่อง รับฟังความคิดเห็นผลการทบทวนตำรับยา normal humanintravenous lmmnuglobulin (IVIG) ส่งความเห็นหรือเหตุผลพร้อมหลักฐาน ภายในวันที่ 7 กันยายน 2552    ดาวน์โหลดเอกสารที่เกี่ยวข้องตัวยา IVIG  
  ติดต่อเรา  drug@fda.moph.go.th

   12. หนังสือเวียน เรื่อง รับฟังความคิดเห็นผลการทบทวนตำรับยา recombinanant human erythropoietin (EPO) ส่งความเห็นหรือเหตุผลพร้อมหลักฐาน
ภายในวันที่ 7 กันยายน 2552
   ดาวน์โหลดเอกสารที่เกี่ยวข้องตัวยา EPO แก้ไข Reference No.16 WHO Guideline Update   
  ติดต่อเรา  drug@fda.moph.go.th

   13. หนังสือเวียน เรื่อง มาตรฐานการศึกษาชีวสมมูลในมนุษย์ โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ขอแจ้งให้ทราบว่าโครงร่างและรายงานการศึกษาชีวสมมูลที่จะต้องยื่นต่อกองควบคุมยา ตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม 2553 ตามเอกสารที่แจ้งให้ทราบ   
  ติดต่อเรา  drug@fda.moph.go.th

   14.ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข ในการนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรโดยไม่ต้องขึ้นทะเบียนตำรับ ) ฉบับที่ 3 พ.ศ. 2552

    ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง รายละเอียดหลักเกณฑ์ วิธีการและเงื่อนไขสำหรับการนำหรือสั่งยาเข้า มาในราชอาณาจักรที่จะได้รับการยกเว้นไม่ต้องขอขึ้นทะเบียนตำรับยา สำหรับกรณีการสำรองยาต้านไวรัส
  ติดต่อเรา  ia_drug@fda.moph.go.th

   15.เอกสารการประชุม "อ.ย. - ร้านยา รวมใจสู้ภัยไข้หวัดใหญ่ 2009"   
        ดาวน์โหลดเอกสาร เอกสารชุดที่ 1 , เอกสารชุดที่ 2 , เอกสารชุดที่ 3 , เอกสารชุดที่ 4

  ติดต่อเรา  drug@fda.moph.go.th

   16.แจ้งเตือน ผู้รับอนุญาตยาแผนปัจจุบัน โปรดมาแก้ไขทะเบียนยา ให้มีมาตรฐาน Dissolution ภายในวันที่ 16 มิถุนายน 2552 ด่วน
  ติดต่อเรา  drug@fda.moph.go.th

   17.ASEAN SECTORAL MUTUAL RECOGNITION ARRANGEMENT FOR GOOD MANUFACTURING PRACTICE (GMP) INSPECTION OF MANUFACTURERS OF MEDICINAL PRODUCTS
  ติดต่อเรา  ployph@fda.moph.go.th

   18.ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง ASEAN Guidelines for the Conduct of Bioavailability and Bioequivalence Studies และคู่มือการศึกษาชีวประสิทธิผลและชีวสมมูลของผลิตภัณฑ์ยา

  ติดต่อเรา  drug@fda.moph.go.th

   19.ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและ
ข้อความของคำเตือน (ฉบับที่ 40)

  ติดต่อเรา  drug@fda.moph.go.th

   20.ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการนำหรือสั่งยาเข้า มาในราชอาณาจักรโดยไม่ต้องขึ้นทะเบียนตำรับ (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2552
  ติดต่อเรา  drug@fda.moph.go.th

   21.คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 547/2552 เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา
  ติดต่อเรา  drug@fda.moph.go.th

   22.กำหนดการประชุม โครงการ "การพัฒนาหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา (GMP) ครั้งที่ 8" วันที่ 20 - 21 พฤษภาคม 2552 ณ โรงแรมรามาการ์เด้นท์ กรุงเทพฯ
ดาวน์โหลดแบบสอบถามได้ที่นี่   ติดต่อเรา  ployph@fda.moph.go.th

   23.ประกาศกองควบคุมยา เรื่อง การยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่ (New Drugs) กรณีเปลี่ยนแปลงแหล่งผลิตยาสำเร็จรูป
  ติดต่อเรา  drug@fda.moph.go.th

   24.ร่างประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การกำหนดรายละเอียดเกี่ยวกับหลักเกณฑ์และวิธีการในการผลิตยาแผนปัจจุบันตามกฎหมายว่าด้วยยา พ.ศ. .....
  แสดงความคิดเห็นได้ที่  ployph@fda.moph.go.th

   25.ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การควบคุม กำกับ ดูแลยาที่เป็นผลิตภัณฑ์เซลล์ต้นกำเนิดและผลิตภัณฑ์จากเซลล์ต้นกำเนิด
  ติดต่อเรา  [drug@fda.moph.go.th]

   26.หนังสือเวียน เรียน นายแพทย์สาธารณสุขจังหวัดทุกจังหวัด
เรื่อง ขอให้ดำเนินการจัดเก็บสื่อโฆษณาขายยาคุมกำเนิดในร้านขายยา

  ติดต่อเรา  [drug@fda.moph.go.th]

   27.หนังสือเวียน เรียน ผู้ประกอบการร้านขายยา
เรื่อง ขอให้ดำเนินการจัดเก็บสื่อโฆษณาขายยาคุมกำเนิดในร้านขายยา

  ติดต่อเรา  [drug@fda.moph.go.th]

   28.ประกาศกองควบคุมยา เรื่อง การยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่ และยาสามัญใหม่แบบ ASEAN Harmonization ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ  
- Download แบบฟอร์ม NG checklist 1
- Download แบบฟอร์ม NG checklist 2
  ติดต่อเรา  [anchale@fda.moph.go.th]

   29.หนังสือเชิญประชุม เรื่อง การประชุมเรื่อง "Community Research Forum : Achieving and GCP Compliance at the Clinical Research Site" ลงทะเบียนด่วน ภายใน 13 กุมภาพันธ์ 2552    ดาวน์โหลดแบบฟอร์มและรายละเอียดคลิกที่นี่  
  ติดต่อเรา  [ia_drug@fda.moph.go.th]

   30.ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง คณะกรรมการการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคน ที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาให้การยอมรับ  
  ติดต่อเรา  [ia_drug@fda.moph.go.th]

   31.หนังสือเวียน เรื่อง การขึ้นทะเบียนตำรับยาตามข้อตกลง ASEN Harmonization Product on Pharmaceutical Registration  
  ติดต่อเรา  [anchale@fda.moph.go.th]

   32.ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การขึ้นทะเบียนตำรับยาตามข้อตกลง ASEAN Harmonization Product on Pharmaceutical Registration  
  ติดต่อเรา  [anchale@fda.moph.go.th]

   33.ประชุม THE TENTH MEETING OF THE ACCSQ TRADITIONAL MEDICINES AND HEALTH SUPPLEMENTS PRODUCT WORKING GROUP 15-16 January 2009, Bangkok, Thailand  
  ติดต่อเรา  [anchale@fda.moph.go.th]

   34.ประชุม The Technical Seminar on ASEAN Traditional Medicine and Health Supplement (TMHS) : "Regional and Global Developments in The Traditional Medicines and Health Supplement" 14 Jan 2009, The Siam City Hotel, Bangkok, Thailand  
  ติดต่อเรา  [anchale@fda.moph.go.th]

   35.ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดให้ยาเม็ดหรือแคปซูลที่มีซูโดอีเฟดรีน (Pseudoephedrine) เป็นส่วนประกอบต้องรายงานต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา  
  ติดต่อเรา  [anchale@fda.moph.go.th]

   36.ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การต่ออายุใบอนุญาตเกี่ยวกับยาและ วัตถุเสพติดเพื่อใช้ในปี พ.ศ. 2552  
  ติดต่อเรา  [anchale@fda.moph.go.th]

   37.ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาอันตราย ฉบับที่ 22  
  ติดต่อเรา  [anchale@fda.moph.go.th]

   38.ขอรับฟังความคิดเห็น ผลการทบทวนทะเบียนตำรับยาแอสไพรินด้านคุณภาพ  
  ติดต่อเรา  [anchale@fda.moph.go.th]

   39.คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 857 / 2551 เรื่อง แก้ไขทะเบียนตำรับยาที่มีแอสไพรินเป็น ส่วนประกอบ  
  ติดต่อเรา  [anchale@fda.moph.go.th]

   40.ขอรับฟังความคิดเห็น ผลการทบทวนทะเบียนตำรับยาตามมติคณะอนุกรรมการทบทวน ตำรับยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ครั้งที่ 2/2551 และ 3/2551
  1.เอกสารกำกับยา Orphenadrine PI PIL Label  
  2.เอกสารกำกับยา Methocarbamol PI PIL Label  

  ติดต่อเรา  [anchale@fda.moph.go.th]

   41.หนังสือเวียน
  เรื่อง การลดปัญหากานำยาสูตรผสม pseudoephedrine ไปใช้ในทางที่ผิด 

  ติดต่อเรา  [anchale@fda.moph.go.th]

   42.ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
  เรื่อง กำหนดให้ยาน้ำที่มีไดเฟนไฮดรามีน (Diphenhydramine) หรือ โปรเมทาซีน
  (Promethazine) 

  ติดต่อเรา  [anchale@fda.moph.go.th]

   43.ขอรับฟังความคิดเห็นต่อร่างกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข การผลิต ขาย นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักร ซึ่งยาแผนโบราณ พ.ศ. 2551 
  ติดต่อเรา ข้อเสนอแนะ/รับฟังความคิดเห็น  [drug@fda.moph.go.th]

   44.ขอรับฟังความคิดเห็น (ร่าง) "ประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่....(พ.ศ......)
  เรื่อง แก้ไขแบบคำขอนำหรือสั่งยาเข้ามาราชอาณาจักรเพื่อการวิจัย (แบบ น.ย.ม.1) ตาม
  ประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 14 (พ.ศ. 2532) เรื่องหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข
  ในการนำหรือสั่งยาเข้ามาราชอาณาจักร โดยไม่ต้องขึ้นทะเบียนตำรับยา" 


   45.ประกาศกองควบคุมยาที่ 1/2551
  เรื่อง การยื่นขอ Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP) ที่มีข้อมูลเพิ่มเติม 


   46.ขอความร่วมมือในการแก้ไขขนาดบรรจุยาแก้หวัดแก้ไอชนิดน้ำ

   47.ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
  เรื่อง การนำข้อตกลง ASEAN Harmonized Product on Pharmaceutical Registration
  สู่การปฏิบัติเต็มรูปแบบ

  ติดต่อเรา ข้อเสนอแนะ/รับฟังความคิดเห็น  [ia_drug@fda.moph.go.th]

   48. (ร่าง) หลักเกณฑ์ วิธีการที่ดีในการผลิตยา
  ติดต่อเรา ข้อเสนอแนะ/รับฟังความคิดเห็น  [fda_public@yahoo.com]

   49. (ร่าง) กฎกระทรวง หลักเกณฑ์ วิธีการเงื่อนไขในการอนุญาต
  และต่ออายุใบอนุญาต พ.ศ.....

  ติดต่อเรา ข้อเสนอแนะ/รับฟังความคิดเห็น  [varavoot@hotmail.com]

   50. (ร่าง) พรบ.ยา ฉบับ ครม. รับหลักการ 26 ธันวาคม 2549



การเรียกเก็บยาคืน
(เพื่อให้ข้อมูลเป็นปัจจุบัน
ให้กดปุ่ม Refresh ทุกครั้ง)
ติดต่อเรา | Contact Us
ค้นหาข้อมูลโดย Google.com
 


ศูนย์ติดตาม
อาการอันไม่พึงประสงค์
์จากการใช้ยา
 การศึกษาชีวสมมูล
การศึกษาชีวสมมูล
รายชื่อโครงร่างการศึกษาชีวสมมูล (Bioequivalence Protocol) ของสถาบัน/ห้องปฏิบัติการชีวสมมูลที่ได้รับอนุมัติ
คำแนะนำในการจัดทำโครงร่างการศึกษาชีวสมมูลในมนุษย์
 ข้อมูลผลิตภัณฑ์ยา
 ยาใหม่/ยาชีววัตถุใหม่ แบบมี/ ไม่มีเงื่อนไข 2552
ฐานข้อมูล สืบค้นสิทธิบัตรยา
ข้อมูลยาที่ได้รับการจดสิทธิบัตร
รายการยา Pipeline Products
 ข้อมูลเฝ้าระวังด้านยา/ ยาปลอม
 โดยศูนย์ข้อมูลกำกับระบบยา เพื่อป้องกัน การแพร่ระบาดของยาปลอม และยาผิดกฎหมายต่างๆ
 Vaccine
Summary Product Characteristic (SPC)
Registered Vaccine
Guideline on Procedural Aspects Regarding Marketing Authorization of vaccine in Thailand
Guideline on Quality, Non-Clinical and Clinical Assessment Regarding Marketing Authorizations of Vaccine in Thailand
 โครงการ ASU
 โครงการใช้ยาปฏิชีวนะอย่างสมเหตุผล Antibiotics Smart Use
 รายนามสถานประกอบการ ยา
รวบรวมข้อมูลสถานที่ผลิตยา, นำหรือสั่งยา, ขายยา ทั่วประเทศ ทั้งแผนปัจจุบัน และแผนโบราณ
 ASEAN Harmonization
ประกาศกองควบคุมยา เรื่อง การยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่ และยาสามัญใหม่แบบ ASEAN Harmonization ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ
- Download แบบฟอร์ม NG checklist 1
- Download แบบฟอร์ม NG checklist 2
หนังสือเวียน เรื่อง การขึ้นทะเบียนตำรับยาตามข้อตกลง ASEN Harmonization Product on Pharmaceutical Registration
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การขึ้นทะเบียนตำรับยาตามข้อตกลง ASEAN Harmonization Product on Pharmaceutical Registration
คู่มือ / หลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนยาแบบ Asean Harmonization
  - ยาสามัญ
  - ยาสามัญใหม่
  - ยาใหม่
  - ยาชีววัตถุ
ASEAN HARMONZATION PRODUCTS ACTR & ACTD on Quality ฉบับภาษาไทยและต้นฉบับภาษาอังกฤษ (กันยายน 2550)
ASEAN HARMONZATION PRODUCTS ACTR & ACTD on Safety (Non-clinical) ฉบับภาษาไทยและต้นฉบับภาษาอังกฤษ (กันยายน 2550)
กลุ่มต่างประเทศและยาวิจัยทางคลินิก
ASEAN Harmonization
ICH Good Clinical Practies Guideline ฉบับภาษาไทย
FAQ (ถาม - ตอบ)
ติดต่อเรา : ข้อเสนอแนะ/รับฟังความคิดเห็น [ia_drug@fda.moph.go.th]
 ความรู้ Stem Cell
ชุดความรู้เซลล์ต้นกำเนิดสำหรับประชาชน
THAILAND | MOPH
© 2003 DRUG CONTROL. All rights reserved.
 ขอขอบคุณที่ท่านใช้บริการ Web site กองควบคุมยา
 ท่านสามารถส่งคำแนะนำ ติชมเพื่อปรับปรุงได้โดย
ติดต่อเรา
Back   Next Refresh   อย. สธ. Home