ขออนุญาตสถานที่, ทะเบียนยา, โฆษณายา คำขอหรือแก้ไขใบอนุญาต, คำแนะนำด้านยาต่างๆ,แบบฟอร์มการส่งรายงานต่อ อย. บริการสืบค้นจากฐาน ข้อมูลทะเบียนตำรับยา ข้อมูลเชิงสถิติ มูลค่าการ ผลิต, นำหรือสั่งยา, สถิติ ใบอนุญาต/ ตำรับยา   การทบทวนทะเบียน   ตำรับยา สาระน่ารู้ การตรวจสอบรายการ ที่มีผู้ผลิต / ผู้นำเข้า เพียงรายเดียว(Monopoly) จากโรงพยาบาลต่างๆ นโยบายแห่งชาติด้าน   ยาและยุทธศาสตร์   การพัฒนาระบบยา   แห่งชาติ	คู่มือ/หลักเกณฑ์/ แบบฟอร์ม/กระบวนการขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน (ร่าง) กฎกระทรวงการขึ้นทะเบียนตำรับยา ฉบับที่......พ.ศ..... พร้อมแบบฟอร์มแนบท้าย จำนวน 4 แบบ คือ 1. แบบ ท.ย. 1 คำขอขึ้นทะเบียนตำรับยา 2. แบบ ท.ย. 2 ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา 3. แบบ ท.ย. 3 คำขอใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา 4. แบบ ท.ย. 4 คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยา ------------------------------------------------------------------------------------------------- - คำรับรองของผู้รับอนุญาตเกี่ยวกับข้อกำหนดมาตรฐานตำรับยาและวิธีวิเคราะห์     การประชุมเคมีภัณฑ์เมื่อวันที่ 16 มีนาคม 2549 Ms Word Acrobat - แบบคำขอ  username  ของผู้ประกอบการ Download OpenPDF - คู่มือการใช้งานระบบเภสัชเคมีภัณฑ์ยาสำหรับการยื่นขอเลข       15 หลัก และส่งรายงานบัญชีการนำเข้าทุกสี่เดือนทางอิเลคโทรนิก Download   OpenPDF - หน้าจอระบบเภสัชเคมีภัณฑ์ยา และส่งรายงานทางบัญชีการนำเข้าทุกสี่เดือน Download OpenPDF               --->เอกสารต่างๆ นี้สามารถทำการเปิดได้โดยใช้ Microsoft Word หรือ Adobe Acrobat     การลดขั้นตอนเกี่ยวกับการแก้ไขเปลี่ยนแปลงใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา Ms Word Acrobat - ประกาศกองควบคุมยา, แบบ ท.ย. 9/1 (คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาเกี่ยวกับผู้รับอนุญาต)  Download   OpenPDF               --->เอกสารต่างๆ นี้สามารถทำการเปิดได้โดยใช้ Microsoft Word หรือ Adobe Acrobat     การปรับลดขั้นตอนการแก้ไขทะเบียนตำรับยา Ms Word Acrobat - หนังสือกองควบคุมยา เรื่อง การปรับลดขั้นตอนการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการ ในทะเบียนตำรับยา OpenPDF - ระดับการแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยา Download   OpenPDF               --->เอกสารต่างๆ นี้สามารถทำการเปิดได้โดยใช้ Microsoft Word หรือ Adobe Acrobat       คู่มือ/หลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญ (Generic Drugs)   แบบ ASEAN Harmonization     เอกสารรูปแบบ PDF      Click to Open   แบบตรวจสอบเอกสาร คำขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญแบบ ASEAN HARMONIZATION     เอกสารรูปแบบ PDF      Click to Open               --->เอกสารต่างๆ นี้สามารถทำการเปิดได้โดยใช้ Microsoft Word หรือ Adobe Acrobat          หลักเกณฑ์และตัวอย่างการขึ้นทะเบียนตำรับยาแบบใช้เอกสารทะเบียนเดิม (TRANSFER)                                                  เอกสารรูปแบบ PDF      Click to Open     คำรับรองที่จะปฎิบัติตามหลักเกณฑ์และเงื่อนไข    ต่างๆ      Ms Word     ฟอร์มตรวจรับตามประกาศข้อ3(4)      Ms Word     แบบฟอร์มคำรับรอง TRANSFER      Ms Word     เอกสารประกอบการขึ้นาTransfe-3feb 53     (new manu 3 feb )      Ms Word               --->เอกสารต่างๆ นี้สามารถทำการเปิดได้โดยใช้ Microsoft Word หรือ Adobe Acrobat        คู่มือ / หลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนยาใหม่ แบบ Asean Harmonization Ms Word Acrobat - ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่ (New Drugs) และยาสามัญใหม่ (New Generic Drugs)/ การศึกษาชีวสมมูลของยาสามัญใหม่/ การประเมินคำขอขึ้นทะเบียน / คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยาใหม่และยาชีววัตถุใหม่ ในส่วนของข้อมูลด้านคลินิก/ คู่มือ หลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่ Download OpenPDF - เอกสารรูปแบบ PDF -   Open PDF               --->เอกสารต่างๆ นี้สามารถทำการเปิดได้โดยใช้ Microsoft Word หรือ Adobe Acrobat       ข้อกำหนดและเอกสารที่ต้องยื่นในการขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่ (New Drug)   แบบ Asean Harmonization จำแนกตามประเภทยาใหม่     เอกสารรูปแบบ PDF      Click to Open               --->เอกสารต่างๆ นี้สามารถทำการเปิดได้โดยใช้ Microsoft Word หรือ Adobe Acrobat          คู่มือ / หลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนยาสามัญใหม่ แบบ Asean Harmonization     เอกสารรูปแบบ PDF      Click to Open               --->เอกสารต่างๆ นี้สามารถทำการเปิดได้โดยใช้ Microsoft Word หรือ Adobe Acrobat           คู่มือ / หลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุ แบบ ASEAN Harmonization     เอกสารรูปแบบ PDF      Click to Open     คำขอหนังสือรับรองรุ่นการผลิตชีววัตถุที่ใช้สำหรับ      มนุษย์ / สัตว์เพื่อจำหน่าย       Open PDF     คำรับรองผู้ยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยา      แผนปัจจุบันที่เป็นชีววัตถุ       Open PDF               --->เอกสารต่างๆ นี้สามารถทำการเปิดได้โดยใช้ Microsoft Word หรือ Adobe Acrobat        หลักเกณฑ์/ แบบฟอร์มการขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน ยาสัตว์ Ms Word Acrobat - คู่มือ/หลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนตํ ารับยาแผนปัจจุบันยาสัตว์ Download OpenPDF - เอกสารอ้างอิงแนบประกอบคำขอขึ้นทะเบียนยาสำหรับสัตว์ Download   OpenPDF               --->เอกสารต่างๆ นี้สามารถทำการเปิดได้โดยใช้ Microsoft Word หรือ Adobe Acrobat     หลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนโบราณ Ms Word Acrobat หลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนโบราณ Download OpenPDF หลักเกณฑ์การพิจารณาขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนโบราณ เกี่ยวกับมาตรฐานการปนเปื้อนเชื้อจุลินทรีย์และโลหะหนัก Download   OpenPDF               --->เอกสารต่างๆ นี้สามารถทำการเปิดได้โดยใช้ Microsoft Word หรือ Adobe Acrobat			การเรียกเก็บยาคืน ติดต่อเรา | Contact Us แผนผังเว็บไซด์ โปรแกรมรายงานการผลิต และนำเข้ายาประจำปี 2553 โปรแกรมตรวจสอบความซ้ำซ้อนของ เภสัชกรผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ ส่งรายงานการขายยาฯ เข้าระบบ FDA Reporter
	Adobe Acrobat | Winzip (shareware) | Macromedia Flash Player | Internet Explorer Update

	THAILAND | MOPH © 2011 BUREAU OF DRUG CONTROL . All rights reserved.  ขอขอบคุณที่ท่านใช้บริการ Web site สำนักยา  ท่านสามารถส่งคำแนะนำ ติชมเพื่อปรับปรุงได้โดย ติดต่อเรา

Back   Next Refresh   อย. สธ. Home